房間內(nèi)污染物的比率和實(shí)際微粒產(chǎn)生情況,是影響潔凈室空氣換氣次數(shù)的主要因素。在生產(chǎn)過程中,不對(duì)其他因素產(chǎn)生任何影響的情況下,清除微粒的速度是非常重要的。其他可能影響再循環(huán)空氣數(shù)量的因素是:房間的結(jié)構(gòu)、設(shè)備的位置、設(shè)備表面溫度、空氣對(duì)流、氣流類型(單向通過敏感區(qū)或者通過全空間)、操作空間和規(guī)章、使用的材料和化學(xué)藥品等。
潔凈車間可能需要在靜態(tài)下進(jìn)行鑒定,在工況下進(jìn)行鑒定,對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行確認(rèn)或者cGMP認(rèn)證。由綜合服務(wù)管理部制定的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209(e),建議100或90fpm。然而有可能建立一個(gè)空氣流動(dòng)速度較低,但比100級(jí)潔凈度更高的潔凈室。實(shí)際上,已經(jīng)有潔凈室的空氣流動(dòng)速度是45cfm/平方英尺。










潔凈室內(nèi)的架空地板是用來掩蓋工具、設(shè)備與動(dòng)力設(shè)備之間的電線、通訊電纜、水電、管道的連接的。后來,為了節(jié)約成本,在“bay-and-chase”式的潔凈室結(jié)構(gòu)中,這些架空地板被當(dāng)作從港灣到夾層的回內(nèi)通道。在完全單向氣流的潔凈室內(nèi),人們希望微粒從工作區(qū)域流到帶小孔的地板下。我們已經(jīng)成功的建立了10級(jí)和100級(jí)的潔凈室,在這些潔凈室內(nèi)沒有架空地板,采用墻下部回風(fēng)系統(tǒng),而且潔凈室的氣流被設(shè)計(jì)成紊流。另個(gè)一種辦法是用薄的空氣噴射裝置隔離超清潔區(qū)域,這種空氣噴射的速度是每分鐘500到800英尺。它的功能類似于塑料門簾。


化妝品潔凈無塵室凈化工程設(shè)計(jì)與安裝管理
●生產(chǎn)區(qū)的人員和物料出入,廠房動(dòng)力電設(shè)計(jì),是否設(shè)置通道。
●潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)之間是否設(shè)置緩沖設(shè)施。
●易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作如粉碎,混合,篩選等是否配備有效的除塵,排風(fēng)設(shè)施。
●與產(chǎn)品直接接觸的干燥用空氣,壓縮空氣和惰性氣體是否經(jīng)過處理,符合生產(chǎn)要求。
●倉儲(chǔ)區(qū)是否安裝照明和通風(fēng),防鼠,防蟲等設(shè)施,是否設(shè)置溫度,濕度監(jiān)控設(shè)施。
●稱量室或備料室是否與生產(chǎn)要求相適應(yīng),必要時(shí)是否設(shè)捕塵設(shè)施。
●檢驗(yàn)室,留樣觀察室是否與生產(chǎn)區(qū)分開。
●微生物檢驗(yàn)室是否單獨(dú)設(shè)置,是否有超凈工作臺(tái)。
●有特殊要求的儀器設(shè)備是否安放在專門的儀器室內(nèi),是否有防止靜電,震動(dòng),潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。



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